AUTHOR: Xiao-Fen Li, Yi-Nuo Tan, MD, Ying Cao, MD, Jing-Hong Xu, MD, Shu Zheng, MD, and Ying Yuan, MD, PhD
SOURCE: Medicine Clinical Case Report
ABSTRACT:
Apatinib is a novel tyrosine kinase inhibitor targeting vascular endothelial growth factor receptor-2, which shows good efficacy and safety in clinical trials for chemotherapy-refractory gastric cancer patients. Till now, there is no case report after apatinib came in the market.
We presented a 55-year-old Chinese woman with advanced gastric cancer, who received apatinib after failure of second-line chemotherapy. On the 19th day of apatinib administration, she suffered from gastrointestinal hemorrhage. Then, her condition rapidly deteriorated to gastrointestinal perforation. Although the patient received timely medical and surgical treatment, she finally died of septic shock.
Although apatinib shows exciting efficacy and good tolerance in phase II and III clinical trials, this novel targeted drug should be prescribed carefully and close clinical monitoring is needed when using it.
A Case Report of Gastrointestinal Hemorrhage and Perforation During ApatinibTreatment of Gastric Cancer에 대하여
논문의 분류에 대해 먼저 말씀드리고자 합니다. 논문은 크게 3가지로 분류 가능합니다.
먼저, 일반적으로 임상 3상을 진행하는데 사용되는 Randomized Controlled Trial이 있습니다. 100명 이상의 환자들이 모집된 임상은 대부분 이에 속하며, 가장 신뢰도가 높은 논문입니다.
다음으로 일반적으로 임상 1, 2상을 진행하는데 사용되는
- Meta analysis of nonrandomized prospective / case controlled trials
- Nonrandomized controlled trial
- Prospective cohort study
- Retrospective case-control study
가 있습니다. 환자가 의료진에 지시에 따라 임상시험을 잘 수행하며, 선택된 환자들 역시 목적에 부합된 환자들만 포함되기 때문에 신뢰도가 높은 편입니다.
마지막으로, 위에 두 임상보다 신뢰도가 낮지만, 시간적 비용적 부분을 적게 들이면서도 원하는 내용을 얻기 위한 연구들이 있습니다.
- Cross-sectional study
- Consecitove case series
- Single case report 가 위의 카테고리에 포함됩니다.
홈페이지에 올라간 Report는 Single Case Report입니다. 이는 아주 특이한 사례에 대한 공유 차원에서 작성하는 경우에 이런 논문이 발간되는 것이 일반적입니다. 환자의 병리 상태가 기존에 알려진 것과 다른 경우 이러한 Case Report를 작성하는 것입니다.
이러한 Report가 나왔다는 것 자체가 아파티닙의 신뢰성을 높이는 계기가 될 수 있습니다.
환자에 대한 병리 상태가 기존에 단 한건의 사례도 발생하지 않았기 때문에 해당 사례가 Case Report로 발표될 수 있는 것입니다.
또한 논문에 원인으로 언급한 내용을 살펴보면, 해당 환자는
1. 약물에 대한 저항성
2. 암의 진행
3. 약물에 저항성으로 인한 암의 진행
4. 아파티닙의 부작용
등으로 말하고 있습니다.
그 중 어느 것이 중대한 원인을 미쳤는지를 단정하기 어렵다는 내용이 포함되어 있습니다.
저희는 해당 Case를 시작으로, 아파티닙에 연관된 모든 Case Study를 시간순으로 홈페이지에 기재할 예정이였습니다. 다만 먼저 올라간 Case에 부정적인 내용이 포함되어 있다보니 이에 대한 문의가 많아 타 Case를 올리는 시간이 지체되었습니다. 이 후 발표된 Case에는 모두 환자의 호전에 대한 내용이 포함된 Case이며, 회사에서 확인한 바로는 이후 약효에 대한 부정적인 내용이 포함된 Case Report는 찾을 수 없었습니다.
저희는 앞으로도 모든 주주님들께 공정한 정보전달을 통해 아파티닙의 신뢰성을 높이겠습니다.