home
작성자 : admin작성일 : 2017-05-08 11:54

에이치엘비, 항암신약 아파티닙 대장암 임상2상 승인

현재 위암 글로벌 3상 임상중인 항암신약 아파티닙의 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 에 대한 국내 임상2상을 승인 받았음을 알려드립니다.

미국 국립암연구소에 따르면 대장암은 전세계적으로 두 번째로 높은 사망률을 보이는 암으로, 미국 에서 연 9만 5000명이 발병하는 주요 질병이며, 전세계적으로는 매년 120만 건의 신규 대장암 발생과 6만 건의 대장암으로 인한 사망이 추정되고 있습니다.

또한 국가 암정보센터에 따르면 갑상선암에 이어 국내 암 발생률 2위와 3위를 각각 위암과 대장암이 차지하고, 2013년 기준 우리 국민 266명 가운데 1명은 대장암 진단을 받았으며 특히 전이성 대장암의 경우 5년 생존율이 19.3%에 불과합니다.

국소 대장암에 대한 표준치료는 종양제거 및 수술적 절제이지만 약 25%의 환자들이 최초 진단 시 전이를 나타내고, 대장암 환자들 중 거의 50%가 질병 재발 시 전이를 진단받게 됩니다.
아파티닙을 통한 이번 임상2상은 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 환자를 대상으로 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다국가, 다기관, 평행군 등의 임상시험으로 한국, 폴란드 및 조지아의 약 12개 기관에서 수행될 것입니다.

총 시험 기간은 약 12개월(모집기간 6개월, 치료기간 6개월)이 소요될 예정입니다.
폴란드 및 조지아에서도 임상 승인이 완료되면 재차 공지하도록 하겠습니다.

다음 표는 2017년 5월 현재 아타니닙의 임상 진행현황입니다.


Apatinib 임상현황 2017.05
글로벌 임상현황
 적응증단계시작일
1위암임상3상2017년 02월
2대장암임상2상2017년 05월
중국 임상현황
 적응증단계시작일
1위암 (Gastric cancer)승인/판매2014년 12월
2간세포암 (Hepatocellular carcinoma)임상 3상2014년 01월
3비소세포폐암 (Non-small-cell lung carcinoma)임상 3상2015년 01월
4소세포폐암 (Small cell lung Cancer)임상 3상2017년 03월
5갑상선암 (Thyroid cancer)임상 3상2016년 12월
6골육종 (Osteosarcoma)임상 2/3상2016년 03월
7대장암 (Colorectal cancer)임상 2상2011년 04월
8췌장암 (Pancreatic cancer)임상 2상2016년 04월
9신장암 (Renal cell carcinoma)임상 2상2016년 05월
10유방암 (Breast cancer)임상 2상2016년 05월
11두경부암 (Head and Neck cancer)임상 2상2016년 06월
12신경교종 (Glioma)임상 1/2상2016년 07월
13난소암 (ovarian cancer)임상 2상2016년 08월
14식도암 (esophageal cancer)임상 2상2016년 08월
15연조직육종 (Soft tissue sarcoma)임상 2상2017년 04월

주주여러분께서 아시다시피 수많은 논문들이 아파티닙의 탁월한 효과를 입증하고 있으며, 다양한 암종에 대해 한국과 중국 그리고 글로벌 임상이 순행되고 있습니다.

주주여러분들의 아낌없는 성원과 격려 부탁드립니다.