◎ ASCO 2017 에서 발표되는 22개의 Meeting Abstracts - About Apatinib
2017년 6월 2일 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 암학회 ‘미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology) 2017‘에서 Apatinib과 연관된 주제로 발표하는 총 22개의 Meeting Abstracts의 주제와 결론 요약본 입니다.
* About ASCOASCO는 매년 전 세계에서 4만 명 이상이 한데 모이는 세계 최대 규모의 암학회로, 최첨단의 암치료 방식과 새로운 치료법에 대한 지식이 공유되며, 특히 항암신약의 최신 임상시험 결과들이 발표돼 전 세계의 항암제 임상개발사들과 암전문의 뿐 아니라 암환자들의 이목이 집중되는 학회입니다.
1) NSCLC① Clinical Trials1. Apatinib to enhance antitumor activity of gefitinib in non-small cell lung cancer.
→ Apatinib은 비소세포성폐암에서 gefitinib의 항암 활성을 향상시킨다.
Conclusions: Apatinib significantly potentiated the antitumor effect of gefitinib in NSCLC both in vivo and vitro. These findings support a great therapeutic potential role for the combination of apatinib and EGFR-TKI in the treatment of NSCLC in clinic.
(아파티닙과 EGFR-TKI 병용요법이 잠재적으로 큰 역할을 한다는 것을 입증)
2. A retrospective analysis of apatinib in advanced non-small cell lung cancer patients refractory to chemotherapy.
→ 비소세포성폐암 환자에서 Apatinib에 대한 항암 화학 요법에 대한 후향적 분석
Conclusions: Apatinib is effective and well tolerated in patients with advanced NSCLC, even at a dose of 500 mg qd, and might offer a new option for the treatment of such patients with brain metastases.
(아파티닙은 진행성 비소세포폐암 환자에 효과적이며, 500mg qd 용량으로도 투약이 가능하며, 뇌 전이를 가진 환자의 새 치료법이 될 수 있다)
3. Apatinib plus icotinib in treating advanced non-small-cell lung cancer after icotinib treatment failure.
→ icotinib 치료 실패 후 진행된 비소세포성폐암치료에서 Apatinib과 icotinib의 병용요법
Conclusions: Apatinib plus icotinib is efficacious in treating patients with advanced NSCLC after icotinib treatment failure, with acceptable toxic effects.
(Apatinib과 icotinib의 병용요법은 icotinib의 치료실패 후 진보된 비소세포폐암 환자를 치료하는데 효과적이며,
허용가능한 안정성을 보인다.)
4. The efficiency of apatinib plus S-1 as second-line or laterline chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer.
→ 비소세포폐암 환자에 대한 2차 혹은 후속 화학요법으로서의 Apatinib과 S-1의 효과
Conclusions: Apatinib plus S1 exhibits superior activity and acceptable toxicity for the heavily pretreated patients with advanced non-small cell lung cancer.
(아파티닙과 S-1은 비소세포폐암 환자에 탁월한 효능활성 및 허용가능한 독성을 보여준다.)
5. Apatinib monotherapy for advanced non-small cell lung cancer after the failure of chemotherapy or other targeted therapy.
→ 화학 요법이나 다른 표적치료가 실패한 후 진행된 비소세포성폐암에 대한 Apatinib의 단독요법
Conclusions: Apatinib appears to be effective and safe for advanced non-small cell lung cancer after the failure of chemotherapy or other targeted therapy. Prospective studies are needed for further investigation.
(아파티닙은 화학요법이나 다른 표적 치료에 실패한 후 진행된 비소세포폐암에 대해 효과적이고 안전하다.)
6. Apatinib for EGFR-TKIs resistant NSCLC patients: Initial clinical experience.
→ EGFR-TKIs 내성 비소세포성폐암 환자에 대한 Apatinib : 초기 임상 경험.
Conclusions: Apatinib is a safe and effective oral targeted drug on EGFR-mutant NSCLC patients with TKI resistance. It could provide a new therapy strategy for them before taking osimertinib. To further investigate the role of Apatinib in drug resistant EGFR-mutant NSCLC, large sample and additional clinical trials are needed. Table1. Clinicopathologic Characteristics of Patients.
(아파티닙은 TKI내성을 가진 EGFR 돌연변이성 비소세포폐암 환자에게 안전하며 효과적인 구강 표적 약물이다. Osimertinib을 복용하기 전, 환자에게 새로운 치료법을 제공 할 수 있다.)
7. EGFR-TKI rechallenged treatment combined with apatinib in non-small cell lung cancer with EGFR-TKI resistance.
→ EGFR-TKI 내성을 가진 비소세포성폐암 환자에 Apatinib과 EGFR-TKI 재시도의 병용요법
Conclusions: EGFR-TKI combined with apatinib may stand for a new option for NSCLC pts with acquired EGFR-TKIs resistance.
(EGFR-TKI와 결합된 아파티닙은 EGFR-TKI의 내성을 가진 NSCLC환자에게 새로운 선택이 될 수 있다.)
② Non Clinical Trials1. Combined treatment of apatinib with docetaxel in non-small-cell lung cancer mice and its material basis of pharmacokinetics. (Pre)
→ 비소세포성폐암 쥐를 이용한 Apatinib과 Docetaxel 병용치료 및 약물동태학의 물질적 기초
Conclusions: Apatinib has a potential application prospect in second-line therapy combined with DTX for NSCLC patients, especially for multidrug resistant patients.
(아파티닙은 NSCLC 환자, 특히 다 약제 내성환자에게 DTX와 병용되는 2차요법에서 응용 가능성을 가지고있다)
2) Gastric Cancer① Clinical Trials1. Apatinib to enhance chemosensitivity of gastric cancer to paciltaxel and 5-fluorouracil.
→ paciltaxel과 5-fluorouracil에 대한 위암의 항암 화학 요법을 향상시키는 Apatinib.
Conclusions: The experimental data suggested that apatinib improves the efficacy of PTX and 5-Fu both in vitro and in vivo. Clinical evidence showed that combination of PTX/S1 chemotherapy with apatinib has promising efficacy and acceptable safety profile in late-stage GC, especially in the conversion surgery.
(아파티닙이 PTX / 5-Fu의 효능을 향상시키는 것을 실험을 통하여 확인하였고, 말기 위암환자를 대상으로 한 아피티닙과 PTX / S1 의 병용치료 결과 임상적 효과와 허용가능한 독성으로 안전성을 확인할 수 있었다.)
2. Apatinib for chemotherapy-refractory advanced metastatic gastric cancer: A cost-effective analysis compared with conventional chemotherapy.
→ 화학 요법으로 치료하지 못하는 진행성 전이성 위암 환자에 대한 Apatinib : 기존 화학요법 대비 경제성 분석
Conclusions: Our analysis suggests that apatinib is likely to be cost-effective in patients with chemotherapy-refractory mGC when 3+X PAP is available.
(우리의 분석은 3 + X PAP가 이용 가능할 때 apatinib이 화학 요법 내성 mGC 환자에서 비용 효과가 있을 것으로 보인다.)
3. Clinical efficacy and safety of apatinib in treatment of alpha fetoprotein-positive advanced gastric cancer.
→ 진행성 위암 환자의 AFP로 보는 Apatinib의 임상효능 및 안정성
Conclusions: Administration of apatinib make clinical benefit to AFP positive advanced gastric cancer with a comparable disease control and tolerable adverse reactions. Clinical trial information: ChiCTR-OPC-16008295. Clinical trial information: ChiCTR-OPC-16008295.
(아파티닙의 투여는 AFP양성 진행 위암과 비교할만한 질병 통제 효과와 적은 부작용으로 임상적 이익을 확인했다.)
4. Early presence of antiangiogenesis-related adverse events as a potential biomarker of antitumor efficacy in patients with metastatic gastric cancer treated with apatinib
→ Apatinib으로 치료받은 전이성 위암환자에게서 발생한, 항 혈관 형성 관련 유해 사례(부작용)가 조기 항암에 효과적 바이오마커.
Conclusions: Presence of HTN, proteinuria or HFS during the first cycle of apatinib treatment was a viable biomarker of antitumor efficacy in metastatic GC patients.
(아파티닙 치료 첫 Cycle에서 HTN, 단백뇨 또는 HFS의 존재는 전이성 GC환자에게 항 종양 효능의 바이오마커 역할을 했다.)
3) CRC
① Clinical Trials
1. The efficacy and safety of apatinib in patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard therapies.
→ 표준요법으로 효과없는 전이성 대장암 환자에게 Apatinib의 효능 및 안정성
Conclusions: Apatinib is active for the treatment of refractory metastatic colorectal cancer with a manageable tolerability profile. Further investigations of apatinib in mCRC are needed.
(아파티닙은 난치성 전이성 대장암 치료에 효과적이다. Mcrc에 대한 추가 연구는 필요하다.)
4) Breast Cancer ① Clinical Trials1. Phase II study of apatinib plus vinorelbine, a novel combination of all-oral regimen in heavily pretreated patients with metastatic HER2-negative breast cancer.
→ 전이성 HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 한 Apatinib과 Vinorelbine에 대한 임상 2상 실험
2. A real-world retrospective study of apatinib plus chemotherapy in metastatic breast cancer.
→ 전이성 유방암에서 Apatinib과 화학 요법에 대한 후향적 연구
Conclusions: In this retrospective observational study, combination of apatinib with chemotherapy demonstrated clinically relevant efficacy and tolerability in metastatic breast cancer.
(후향적 관찰연구에서 아파티닙과 화학요법의 병용은 전이 유방암에서 임상적으로 효능과 내약성을 보였다.)
5) Bone Tumors + Osteosarcoma ① Clinical Trials1. Response of advanced soft tissue sarcoma to apatinib: A retrospective analysis.
→ 연조직 육종에서의 Apatinib의 효능 : 후향적 분석
Conclusions: Apatinib showed promising efficacy and acceptable safety profile in metastatic or recurrent STS, giving rationale clinical evidence to conduct clinical trials.
(아파티닙은 전이성 또는 재발성 STS에 효능 및 안정성을 보여 임상 시험의 근거가 된다.)
2. A preliminary study of apatinib in Chinese patients with osteosarcoma.
→ 골육종 환자에 대한 Aaptinib의 Preliminary study.
Conclusions: Apatinib seems to be effective in treating osteosarcoma with acceptable safety profile. Perspective clinical studies with adequate sample size are required to validate our results.
(아파티닙은 골육종 치료에 허용가능한 안정성을 보이며, 효과적인 것으로 보인다. 결과를 검증하기 위해 적절한 임상연구가 필요하다.)
3. Apatinib in combination with hypofractionation radiotherapy in bone metastatic prostate cancer: Results from a pilot, multicenter study.
→ 골 전이성 전립선 암에서의 Apatinib과 저주파 방사선 치료와의 병용요법
Conclusions: In BMPC patients, apatinib at less than 500 mg daily dose as mono-therapy had tolerable toxicity, consistent with previous reports in patients with other tumors. Apatinib at dose of 250mg daily combining with RT improved pain control while the overall AEs were manageable. Further studies are needed in large sample size trials. Clinical trial information: NCT02998242
(BMPC 환자에 단일요법으로 일일 복용량 500mg 미만인 아파티닙은 다른 종양 환자의 이전보고와 일치하며 허용 가능한
독성을 나타냈다. 매일 250mg의 용량으로 아파티닙을 투여하면 통증 조절이 개선된다. 대표모 표본치료에서 더 많은 연구가 필요하다.)
4. Apatinib for patients with unresectable high-grade osteosarcoma progressing after standard chemotherapy: A multi-center retrospective study.
→ 표준 화학 요법 후 진행된 절제 불가능한 골육종 환자를 위한 Apatinib의 다기관, 후향적 연구
Conclusions: Apatinib was well tolerated and demonstrated activity as a second- or later-line treatment in patients with metastatic osteosarcoma, which deserves further investigations.
(전이성 골육종 환자에게 2차 또는 후속치료제로 효과가 입증되었으며 추가 연구가 필요하다.)
6) Gynecologic Cancer ① Clinical Trials1. Apatinib as a salvage treatment in gynecologic cancer patients failed from two or more lines of prior chemotherapy.
→ 2차이상 화학요법에 실패한 부인암 환자에 대한 하파티닙 효과
Conclusions: Apatinib monotherapy showed promising efficiency with tolerable toxicity for advanced/recurrent cervical and ovarian cancer patients who failed from two or more lines of chemotherapy.
(2차 이상의 화학요법에 실패한 진행성/재발성 자궁 경부암 환자, 난소암 환자에게 아파티닙의 단일치료는 허용가능한 독성으로 효과를 보여주었다.)
7) ETC. ① Developmental Therapeutics—Clinical Pharmacology and Experimental Therapeutics1. A phase I study to evaluate the pharmacokinetics of a new oncology nce, apatinib mesylate tablets, with and without food following single and multiple doses in healthy subjects.
→ 건강한 대상에게 단회 혹은 다회 투약 후 식사에의 유무에 따른 apatinib의 새로운 종양학의 약물평가를 위한 임상1상 연구
Conclusions: For the 100 mg dose in the SAD and MAD parts of the study, there was no significant food effect. For the 250 mg dose in SAD and MAD parts, food appeared to increase bioavailability by 20–30% in the SAD part, and 30–40% in the MAD part. Noncompartmental PK analysis of the SAD and MAD showed medium tmaxvalue delayed at 2 doses when apatinib was administered with food. Compartmental PK analysis showed food delayed initiation in absorption and reduced first order absorption rate constant. Dose proportionality was confirmed only for the AUC0-∞ value from the SAD-fasted cohort but inconclusive for Cmax and AUC parameters under other dosing regimens. Visual inspection of the effect of CYP2C19 genotype on the clearance of apatinib did not show correlation. Inspection of CYP3A4 genotype on the calculated clearance values was tenuous given the intermediate metabolizers (N = 1), compared to extensive metabolizers.
(apatinib의 식전.식후의 생체이용률 시험인 약물통태학을 평가하기 위한 임상1상 연구)
* 더 자세한 내용은 하단의 URL을 참조하세요.
http://abstracts.asco.org/199S/search.php?zoom_query=apatinib&zoom_page=1&zoom_per_page=10&zoom_and=0&zoom_sort=0