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작성자 : admin작성일 : 2020-02-25 14:23

에이치엘비의 IT사 투자관련 Update

안녕하십니까 주주여러분,
HLB가 최근 투자한 Immunomic Therapeutics('IT'사라고 하겠습니다)에 대해 유튜브를 통해 설명드렸으나, 주주여러분의 문의가 많아서 정리된 정보를 제공코자 합니다.

1. 에이치엘비는 美 FDA에 리보세라닙의 NDA를 진행하면서 동시에, 속도경쟁이 가속화 되고 있는 글로벌 항암시장으로의 빠른 진입을 위해 '확신과 확장' 전략을 수립하였습니다.
'확신'은 글로벌 신약으로 시판될 리보세라닙에 대한 확신이며, '확장'은 1) 리보세라닙의 적응증을 빠르게 확장하면서 2) 오픈 콜라보레이션(Open Collaboration)을 통해 기업의 잠재력과 가능성을 빠르게 극대화 하는 것입니다.
1)을 위해 리보세라닙의 다양한 임상에 속도를 내고 있으며, 2)의 전략하에 면역항암세포치료제를 개발하는 미국 워싱턴 소재 바이오기업인 IT사를 투자 및 인수키로 결정한 것입니다.

2. IT사가 중점을 두고 있는 파이프라인 중 하나인 글로벌 세포치료제 시장은 2025년 US$34.41 billion 및 성장률 (CAGR)은 16.81%로 매우 높은 성장이 예측되고 있습니다.

3. IT사에 대해서는 글로벌 펀드 등이 많은 관심을 보였으나, 단기적인 성과와 투자수익률에 집중하는 펀드보다는,

1) 바이오 사업을 이해하는 파트너로서
2) 가능하면 글로벌 임상을 경험하는 등 임상과 규정에 경험이 있으며
3) 장기적 관점에서 지원 및 협력할 파트너사를 원했고, 과거 10여년간 HLB가 Elevar에 경영관여를 최소화하면서 지속적으로 투자와 지원을 통해 협력해 왔다는 사실을 여러경로를 통해 확인한 후 저희를 파트너로 선택하였습니다.


4. 또한 2019년 ESMO 이후 HLB 와 Elevar의 높아진 위상도 IT사와의 협상 및 유리한 조건에 한 몫을 하였습니다. 결국 IT사와 2019년 4월 첫 논의를 시작한 이후, 10개월만에 합의에 이르게 된 것입니다.

5. Elevar에 대한 투자와 경영에서 그래왔듯, HLB는 IT사에 대해서도 장기적 관점에서 지속적인 투자와 지원을 할 계획입니다. 즉, 투자규모를 51%까지 확대할 것입니다.
다만 IT사가 Elevar와 다른 점은 '투자 시기'입니다. Elevar에 대한 투자가 'Early Stage'일 때 였다면, IT사의 투자는 '성과가 가시화되고 있는 때'입니다.

6. IT사의 우수 플랫폼 기술인 '유나이트'(UNITE)는 면역세포치료제, 치료용 백신 및 면역항암치료제, 알레르기 치료제 등으로 개발되고 있어 큰 확장성을 보여주고 있습니다.
UNITE라는 플랫폼 기술로 개발된 알러지 타겟 치료제는 글로벌 제약사인 Astellas에 반환의무가 없는 $315 million(3800억)+로열티 조건으로 L/O 를 하였음은 이미 말씀드린 바 있습니다.

7. 여러 글로벌 바이오제약산업의 보고서에서는 IT사의 플랫폼 기술과 pipeline 우수성을 인정하면서 미래를 이끌 리딩 기업으로 선정하고 있으며, 그 중 최근 자료 일부를 인용하면 다음과 같습니다.

- 2019. 10. 22. HTF Market Intelligence, 'Human DNA Market Astonishing Growth by 2025' 에서 유전자 백신 면역치료제분야의 leading 기업으로 선정
- 2020. 1. 30. Data Bridge Market Research, '2020년~2026년 글로벌 DNA 백신 마켓 분석보고서'에서 글로벌 Leading Player로 선정
- 2020. 1. 13. Journal I’Action Regionale 'Human DNA 백신 마켓 보고서'에서 글로벌 top 제조사로 선정
- 2020. 2. 2. Coherent Market Insight '땅콩 알레르기 백신 마켓 보고서' 에서 Major key player로 선정
- 2020. 2. 3. '2020년 땅콩 알레르기 마켓 보고서'에서 글로벌 key player로 선정
- 기타 Breathing Lab / Galus Australis 등 다수의 연구기관에서 DNA 백신 및 알러지 분야에서 top player 로 등재.


8. IT사의 파이프라인에 대해서는 다음번 IR Letter를 통해 상세히 살펴볼 예정이나, 핵심 파이프라인 중 하나인 ITI-1000에 대한 문의가 많아 먼저 말씀 드리면,

1) ITI-1000은 뇌종양 타겟 면역세포치료제로 임상 2상중에 있습니다.
2) First-in-class 로 개발중인 면역치료제로서, 1상결과에서 5년 생존률이 기존 치료제의 7배에 이르며, 현재 임상 2상 진행률은 80% 수준으로 올해안에 종료가 예상됩니다.
3) 결과가 기대에 부합하여 혁신신약으로 지정되면 “조건부 판매승인”이 가능할 것입니다. 뇌종양의 경우 환자에 따라서 종양의 위치가 달라서 수술이 불가능한 경우가 있는데, 아래의 Poster는 IT사가 2019년 9월 SNO (Society for Neuro-Oncology)에서 발표한 종양의 완전관해 사례에 관한 내용입니다.


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